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mercredi 5 septembre 2007

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Fax du mercredi 5 septembre 2007 - Tous les titres

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Boehringer Ingelheim: Retrait mondial volontaire du SILOMAT®, une décision rapide et responsable

Boehringer Ingelheim a décidé, en accord avec les autorités allemandes compétentes, de retirer volontairement les produits contenant le clobutinol (SILOMAT®) de tous les pays où ce produit est commercialisé. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la toux sèche. Il est demandé à tous les patients d‘arrêter tout traitement par SILOMAT®. Sur base de données provenant du monde entier depuis 1961 (estimation de 200 millions de traitements) et de rapports de pharmacovigilance réguliers jusqu’à aujourd’hui, le clobutinol a été généralement bien toléré. De récentes données provenant d’une étude clinique sur des volontaires sains réalisée par Boehringer Ingelheim et analysée durant les derniers jours suggèrent qu’un risque potentiel d’arythmie cardiaque ne peut pas être totalement exclu....

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